第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員廉潔自律意識，規(guī)范接待醫(yī)藥代表、器械及耗材供應(yīng)商的行為，增加工作透明度，深入糾治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計(jì)劃（2021-2024年）》精神、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》（國衛(wèi)糾發(fā)〔2014〕1號）、《藥品管理法》、《醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則的通知》等相關(guān)要求，結(jié)合我院工作實(shí)際，特制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘請的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣等事項(xiàng)的工作人員（工程安裝維修技術(shù)人員、投標(biāo)人員除外），包括以藥品、醫(yī)用器械和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營單位名義到醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動的人員。
第三條 規(guī)范管理接待醫(yī)藥代表工作在醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室指導(dǎo)下開展工作，領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分工對分管部門負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，中西藥房、器械科、醫(yī)用耗材科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人負(fù)管理責(zé)任, 科室成員對個(gè)人行為負(fù)直接責(zé)任，全院各臨床醫(yī)技科室要定期開展教育監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員行為。
第四條 本院醫(yī)務(wù)人員及上述醫(yī)藥代表的行為適用本管理辦法。
第二章 來訪接待程序及相關(guān)要求
第五條 醫(yī)藥代表在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣, 相關(guān)職能部門及科室必須告知代表在我院行風(fēng)管理部門登記建檔（包括在我院有業(yè)務(wù)往來的醫(yī)藥代表），原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應(yīng)及時(shí)申請變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動（因工作需要醫(yī)院主動聯(lián)系的除外）。
第六條 建立誠信檔案。醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記建檔，應(yīng)當(dāng)包含如下事項(xiàng)：
1.藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件；
2.具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限；
3.加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書。
第七條 實(shí)行預(yù)約接待。根據(jù)來訪目的實(shí)行分類管理，按照“三定三有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有事前預(yù)約、有接待流程、有接待記錄）原則進(jìn)行接待。
1.接待管理部門：院行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（簡稱行風(fēng)辦，暫由黨辦室負(fù)責(zé)）。
2.接待時(shí)間：每月第二周、第四周的星期五下午3點(diǎn)至 5點(diǎn)為醫(yī)藥代表接待日。如遇特殊情況，另行通知。
3.接待地點(diǎn)：北院行政區(qū)會議室。
4.參加人員：院領(lǐng)導(dǎo)（根據(jù)需要參加），行風(fēng)管理監(jiān)督員，相關(guān)科室或部門負(fù)責(zé)人，醫(yī)藥代表。
第八條 醫(yī)藥代表預(yù)約登記。醫(yī)藥代表需提前7個(gè)工作日，填寫《廊坊市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表》（首次備案登記）(附件1表格可在廊坊市中醫(yī)醫(yī)院官網(wǎng)www.zhengzen.cn下載)發(fā)送至郵箱(lfszyydbs@163.com)進(jìn)行登記預(yù)約，聯(lián)系電話：0316-2335020。
第九條 行風(fēng)辦分別按電子郵件接收日期進(jìn)行資料審查，作出相關(guān)評估、評價(jià)。在接待日前3天通知預(yù)約醫(yī)藥代表。除特殊情況外，未經(jīng)預(yù)約登記的，不予接待。
第十條 行風(fēng)辦安排具體人員負(fù)責(zé)來訪接待工作，原則上不能單人接待，需安排2人接待。接待日，行風(fēng)辦應(yīng)對來訪醫(yī)藥代表身份證明、法人授權(quán)委托書等進(jìn)行復(fù)核，被接待的醫(yī)藥代表與事先預(yù)約人員信息不一致的, 應(yīng)由被接待人說明理由。身份信息復(fù)核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。
第十一條 接待日工作包括：收集藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商代表提供的資料；聽取醫(yī)藥代表對新藥、?？扑幖靶潞牟暮托聝x器設(shè)備信息介紹；聽取關(guān)于藥品、儀器設(shè)備及耗材等價(jià)格信息及安全、合理使用相關(guān)業(yè)務(wù)等；與臨床醫(yī)務(wù)人員交流溝通；安排學(xué)術(shù)講座計(jì)劃等。
第十二條 接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料目錄：
1.醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書及法人的有效證件復(fù)印件；
2.醫(yī)藥代表身份證明；
3.遵守行業(yè)規(guī)范，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書；
4.藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料；
5.加蓋企業(yè)印章的(GMP)認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。
第十三條 醫(yī)藥代表提供的相關(guān)宣傳資料應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正、完整，符合職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)及法律要求。
第十四條 醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床前研究結(jié)果和利用統(tǒng)計(jì)學(xué)及藥物安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估的臨床研究總結(jié)報(bào)告為基礎(chǔ)。
第十五條 醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第十六條 行風(fēng)辦要認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)規(guī)定和要求，做好預(yù)約安排、接待服務(wù)工作，接待情況要詳細(xì)記錄并存檔。嚴(yán)格依據(jù)政策法規(guī)及醫(yī)院有關(guān)規(guī)章制度處理接待中的有關(guān)問題，自覺維護(hù)醫(yī)院正常工作秩序。
第十七條 各臨床科主任或醫(yī)務(wù)人員參加接待在聽取新藥、新耗材、新儀器設(shè)備介紹后，如臨床業(yè)務(wù)需要，可收集本?？菩滤?、新耗材、新儀器設(shè)備相關(guān)資料作為參考?？剖覜Q定申請引進(jìn)新藥、新耗材、新儀器設(shè)備時(shí)，按醫(yī)院相關(guān)招采文件要求，依程序進(jìn)行相關(guān)報(bào)告與審批，并合法合規(guī)采購。
第三章 紀(jì)律要求及罰則
第十八條 嚴(yán)禁醫(yī)藥代表私自進(jìn)入門診、急診、住院病區(qū)、放射科、CT/MR、檢驗(yàn)科、行政辦公區(qū)等重點(diǎn)診療區(qū)域進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品推介、促銷和其他活動。其他非指定的科室（部門）和醫(yī)務(wù)人員，未經(jīng)允許一律不準(zhǔn)與醫(yī)藥代表接觸。若有違反，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并查實(shí)：
①相關(guān)科室及個(gè)人視作違規(guī)行為進(jìn)行處理（詳見第二十條）。
②立即停止采購該醫(yī)藥代表（廠、商）的產(chǎn)品。
第十九條 醫(yī)藥代表如確有需要到臨床醫(yī)技科室交流的, 須經(jīng)行風(fēng)辦同意，并履行備案登記后進(jìn)行。
第二十條 各臨床醫(yī)療醫(yī)技科室、各診室如發(fā)現(xiàn)有醫(yī)藥代表私自拜訪，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行勸離，如對方不配合的，應(yīng)報(bào)告安保部門進(jìn)行聯(lián)合驅(qū)離。如發(fā)現(xiàn)本院醫(yī)務(wù)人員私自接待醫(yī)藥代表、不勸離不報(bào)告的，第一次核查屬實(shí)的，扣罰當(dāng)事人績效工資500元，由行風(fēng)辦約談當(dāng)事人，該科室負(fù)責(zé)人參與約談，如當(dāng)事人為科室負(fù)責(zé)人，扣罰其績效工資1000元，由分管院領(lǐng)導(dǎo)、行風(fēng)辦約談該科室負(fù)責(zé)人；第二次核查屬實(shí)的，對當(dāng)事人進(jìn)行通報(bào)批評并約談、取消個(gè)人年度評先評優(yōu)資格、扣罰績效工資2000元，同時(shí)扣罰該科室負(fù)責(zé)人當(dāng)月的獎(jiǎng)勵(lì)性績效，如當(dāng)事人為科室負(fù)責(zé)人，通報(bào)批評并約談, 取消個(gè)人及科室年度評先評優(yōu)資格、扣罰其績效工資5000元（如本月績效工資不足5000元?jiǎng)t按月扣除至扣完為止）；對出現(xiàn)第三次或以上，屢教不改，對醫(yī)院造成不良影響的，根據(jù)情節(jié)對當(dāng)事人給予通報(bào)批評、責(zé)令檢查、取消評先評優(yōu)資格、誡勉談話、扣罰獎(jiǎng)勵(lì)性績效、必要時(shí)調(diào)整崗位、記錄醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不良行為等處理。
第二十一條 如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入診療重點(diǎn)區(qū)域開展推銷業(yè)務(wù)的，由行風(fēng)辦、中西藥房、器械科、醫(yī)用耗材科等約談涉事企業(yè)，行風(fēng)辦記錄該供應(yīng)商及所在公司的誠信行為檔案，情節(jié)較重的，視情形給予延期支付業(yè)務(wù)款、有關(guān)產(chǎn)品限量采購等處理。情節(jié)嚴(yán)重的，報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)藥采購管理執(zhí)法部門，嚴(yán)格按照《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號）進(jìn)行處理。
第二十二條 醫(yī)院各藥品、耗材配送公司業(yè)務(wù)員到我院進(jìn)行送貨等相關(guān)日常工作，只能到中西藥房、器械科、醫(yī)用耗材科等指定的地方辦理。辦事完畢，應(yīng)即刻離開；如辦事過程需要等待，只能到中西藥房、器械科、醫(yī)用耗材科、臨床醫(yī)技科室等指定的地方等候，不得隨意到病區(qū)、門診或其他部門走動。
第二十三條 中西藥房、器械科、醫(yī)用耗材科等各部門不得提供商業(yè)目的的用藥、用械、耗材等統(tǒng)方信息給醫(yī)藥代表，若有違反，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按違規(guī)違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。
第二十四條 行風(fēng)辦組織相關(guān)職能部門，不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展監(jiān)督、檢查、抽查, 對有違規(guī)違紀(jì)違法行為的科室或個(gè)人依紀(jì)依規(guī)嚴(yán)肅追責(zé)。
第二十五條 黨員、監(jiān)察對象涉嫌私自接待醫(yī)藥代表或有其他違規(guī)違紀(jì)行為的，一經(jīng)查實(shí)移交院紀(jì)委處理；涉嫌違法的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
第二十六條 其他物資采購供應(yīng)代表的接待參照本制度執(zhí)行。
第二十七條 本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。
附件：
1.廊坊市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表（首次備案登記）
2.廊坊市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)藥代表《廉潔承諾書》
廊坊市中醫(yī)醫(yī)院
2024年12月11日
2024年12月11日
